電子監(jiān)管碼
“為保障公眾用藥安全，運(yùn)用現(xiàn)代化科技手段，不斷提高監(jiān)管水平，食品藥品監(jiān)督管理局在2007年特殊藥品監(jiān)控信息網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)上，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品電子監(jiān)管，建立全國藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)，逐步實(shí)施藥品“電子身份證”監(jiān)管制度。
根據(jù)總體設(shè)計(jì)、分步實(shí)施的原則，局將分類、分批對藥品實(shí)施電子監(jiān)管。制定公布《入網(wǎng)藥品目錄》，將已批準(zhǔn)注冊的藥品列入《入網(wǎng)藥品目錄》，并統(tǒng)一納入藥品電子監(jiān)管。凡生產(chǎn)、經(jīng)營《入網(wǎng)藥品目錄》中產(chǎn)品的企業(yè)，必須在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)加入藥品監(jiān)管網(wǎng)。《入網(wǎng)藥品目錄》中的品種在上市前必須在產(chǎn)品小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。
2008年首批《入網(wǎng)藥品目錄》為血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等。即2008年，要在全國范圍內(nèi)基本實(shí)現(xiàn)對血液制品、疫苗、中藥注射劑及第二類精神藥品等重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營情況實(shí)行實(shí)時(shí)監(jiān)控；將目錄中已批準(zhǔn)注冊的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營納入實(shí)時(shí)監(jiān)控，這些重點(diǎn)藥品在上市前必須在產(chǎn)品小銷售包裝上加貼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的藥品監(jiān)管碼。這就是藥品的電子標(biāo)簽，也是藥品的身份證。對于列入重點(diǎn)藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，要求于2008年10月31日前完成賦碼入網(wǎng)，上述重點(diǎn)藥品未使用藥品電子監(jiān)管碼統(tǒng)一標(biāo)識(shí)的，一律不得銷售。
人性化設(shè)計(jì)、拆裝服務(wù)快捷，即拆即裝，不需調(diào)光修正；
整機(jī)具有快速連接，攜帶便捷；
簡易的更換激光器方式、現(xiàn)場安裝調(diào)試更換更加方便；
可提供替換式充氣服務(wù)，保證客戶不間斷生產(chǎn)；
系統(tǒng)采用光電一體化設(shè)計(jì)，無需工控機(jī)，整機(jī)采用USB接口進(jìn)行控制，用戶可以用自有計(jì)算機(jī)與設(shè)備進(jìn)行聯(lián)機(jī)控制，節(jié)約用戶使用成本；
開放式數(shù)據(jù)協(xié)議，與各類電子監(jiān)管碼下游軟件集成商輕松對接。
適用材料和行業(yè)應(yīng)用
適用于納入藥監(jiān)碼系統(tǒng)，各入網(wǎng)企業(yè)產(chǎn)品的小包裝（紙質(zhì)、塑料、著漆金屬等包裝材料）；?
可完成中文、英文、數(shù)字、生產(chǎn)日期、有效期、班別、計(jì)數(shù)器、條形碼、二維碼、商標(biāo)、各種特殊圖案等內(nèi)容的打標(biāo)，打標(biāo)行數(shù)不受限制。?
解決方案
為此，在“大限”將至的這段時(shí)間里，及時(shí)引進(jìn)和更新相關(guān)技術(shù)及設(shè)備，以使得電子監(jiān)管藥監(jiān)碼順利實(shí)施就變得尤為迫切。作為激光標(biāo)識(shí)領(lǐng)域的翹楚，無錫博凌激光技術(shù)有限公司正式推出“博凌系列——電子監(jiān)管碼激光打碼專用機(jī)”用以解決藥監(jiān)碼賦碼問題。
目前該方案已在河北神威藥業(yè)通過測試，激光條碼完全符合國際條碼編碼要求。
業(yè)內(nèi)評說
1、賦碼方式簡單靈活，不影響原生產(chǎn)工序，可空包裝賦碼（需配置分頁機(jī)），也可包裝后賦碼；
2、在線打標(biāo)，線速可達(dá)32M/分，賦碼個(gè)體在120~200只/分，完全能滿足目前各企業(yè)產(chǎn)能要求；
3、賦碼質(zhì)量達(dá)到C級(jí)以上，可做到100%識(shí)讀率，保證企業(yè)生產(chǎn)效率；
4、在目前電子監(jiān)管碼賦碼方案中（激光、貼標(biāo)、熱轉(zhuǎn)印、噴墨機(jī)等），激光賦碼是：無耗材，使用成本（按每臺(tái)激光器賦碼10萬只/天來計(jì)算，5年平均每只賦碼成本理論上不足0.001元）、賦碼方式簡單、效果的解決方案；
